之前很多人问我一个问题：为什么美国辉瑞的新冠口服药，允许低收入国家提前仿制来降低药价，却不对中国开放仿制？这个问题其实挺多人搞不明白，要把这事说清楚，得先把创新药和仿制药的底层逻辑掰扯明白，很多误解其实都是来自于对这个行业的逻辑不了解。
首先我们先理清楚一个基础：我们平时在医院能用到的药，大致分生物药、化学药和中成药三类，其中化药和生物药是临床处方里的绝对主力军，我们平时治病用到的大多数处方药，都是这两类。而目前市面上绝大多数的化药和生物药，最初都是由西方的跨国大药厂投入巨资研发出来的，这个行业的难度，行外人大都没有概念，业内有个公认的“三个十”定律，就能说明这个行当到底有多难：研发一款成功的创新药，平均要投入10亿美元、耗时10年、整体成功率仅仅只有10%。
什么概念？就是你投出去一百亿，花了十年时间，最后可能十分之九的项目都打水漂，只有十分之一能成功上市，这个风险和成本，根本不是随便砸点钱就能追上的，也不是光靠努力就能缩短差距，这是真金白银和时间堆出来的壁垒。
这些创新药研发成功上市之后，会给一定时间的专利保护期，大部分西方国家的专利保护期是20年，但实际上，从申请专利到上市就要花掉十几年，所以真正能拿到的独家销售保护期，其实只有短短7年左右。过了专利保护期之后，全球所有的药厂都可以合法仿制这款药，这就是仿制药的来源。印度就是全球仿制药领域做得最大的老手，很多过了专利期的药，印度药厂都会仿制，价格比原研药低很多。而在我们国内，仿制的药上市之前还必须通过一致性评价，要证明仿制药的药效、纯度和原研药是一致的，才能批准上市，所以国内正规的仿制药，药效是有保障的。
之前特朗普说过一句话，“全世界都该感谢美国医药行业的研发贡献”，当时很多人骂这话，可平心而论，这话其实是大实话。我们总说不要迷信外国的月亮圆，可有没有人认真想过一个数据：国内大多数药厂生产的化药和生物药，80%以上都是西方大药厂先研发出来，等专利期过了之后，我们再拿来仿制的。换句话说，只要你或者你的家人住院用过化药、生物药，本质上都是在享用西方药企过去几十年砸钱砸出来的研发成果，这个事实没必要否认，也没必要妖魔化。
那为什么专利期内的创新药卖的都特别贵？很多人骂药企黑心，其实你想想“三个十”的成本就懂了：10年时间砸进去10亿美金，成功率才10%，也就是说一款成功的药，不仅要赚自己的成本，还要给那九个失败的项目买单，如果这短短7年的专利保护期里不卖高价，连之前投入的成本都收不回来，谁还会愿意花大价钱去研发新药呢？整个行业的创新就停了，最后受损的还是全人类的患者。
我们回到开头那个问题：为什么辉瑞允许低收入国家仿制新冠口服药，不对中国开放？其实逻辑很简单，从专利法上来说，新冠口服药还在专利保护期内，辉瑞完全可以拒绝任何国家提前仿制，它允许低收入国家仿制，其实已经算是做出让步了——低收入国家没有能力自己生产高价原研药，也付不起专利费，一旦放开允许仿制，能让更多普通人吃得上药，辉瑞这么做其实也有舆论层面的考量，但已经超出了它本来的义务。那为什么不给中国开放？说白了，中国是中等收入国家，不是它定义的低收入国家，而且国内的医药企业也有能力生产原研药授权的仿制药，不是说辉瑞故意卡我们，而是这个开放仿制的政策本来就是只针对最不发达的低收入国家，我们不在这个范围内而已。
说到这其实就理清楚了：我们之前很长一段时间，都在刻意妖魔化西方的跨国药企，觉得他们就是赚黑心钱，其实真没必要平心而论，过去几十年这些跨国药企投入天量资金研发新药，实实在在延长了全人类的平均寿命，解决了很多之前治不了的病，这个贡献是摆在台面上的。我们国内的创新药行业最近这些年也在赶上来，未来肯定会有越来越多我们自己研发的新药，但尊重这个行业的规律，承认别人过去的贡献，其实才是我们自己发展的起点。